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浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

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文章摘要: 近日,浙江海正药业股份有限公司(以?#24405;?#31216;“公司”)全资子公司海正药业南通有限公司(以?#24405;?#31216;“海正南通公司”)收到江?#24080;?#20892;业委员会颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现就有关信息公告如下:

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性?#29575;?#25110;者重大遗漏,并?#20113;?#20869;容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


近日,浙江海正药业股份有限公司(以?#24405;?#31216;“公司”)全资子公司海正药业南通有限公司(以?#24405;?#31216;“海正南通公司”)收到江?#24080;?#20892;业委员会颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现就有关信息公告如下:


1、《兽药生产许可证》


证号:(2015)兽药生产证字10148号


企业名称:海正药业南通有限公司


注册地址:如东县洋口镇化学工业园区


生产范围:非无菌原料药(吡喹酮、非泼罗尼)


生产地址:江?#24080;?#21335;通市如东沿海经济开发区海滨四路18号


有效期:2015年12月1日至2020年11月30日


2、《兽药GMP证书》


证号:(2015)兽药GMP证字10031号


企业名称:海正药业南通有限公司


生产地址:江?#24080;?#21335;通市如东沿海经济开发区海滨四路18号


验收范围:非无菌原料药(吡喹酮、非泼罗尼)


经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。


有效期:2015年12月1日至2020年11月30日


海正南通公司成立于2011年9月,法定代表人包如胜,注册资本17,000万元,经营范围包括原料药生产及自产产品销售;原料药、制剂技术的研发等。本次认证所涉及的吡喹酮主要用于动物蠕虫病,目前国内获得该兽药批准文号的企业有厦门美康化工有限公司、威海?#29616;?#38597;生物科技有限公司和上海嘉一药业有限公司。非泼罗尼为二类新兽药,主要用于驱杀犬蚤、虱、蜱等体外寄生虫,除海正南通公司外,获得该药品新兽药证书的企业还有金坛市凌云动物保健品有限公司和湖北美天生物科技有限公司。公司暂未知上述药品作为兽药的具体生产销售数据。海正南通公司现已积极办理后续吡喹酮和非泼罗尼的兽药批准文号相关事宜,待获得批文后即可上市销售。


本次海正南通公司获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,有利于进一步提高其产品质量和生产能力,满足市场需求。

特此公告。


浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一五年十二月二十五日

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